СГР на БАД: досье, испытания и реальные сроки регистрации.
Биологически активные добавки в ЕАЭС регистрируются Роспотребнадзором с выдачей СГР (свидетельства о государственной регистрации). Без СГР продажа в РФ запрещена — маркетплейсы (Озон, WB) блокируют карточки автоматически.
1. Что попадает под СГР для БАД
СГР нужен на любую БАД к пище — витамины, минералы, аминокислоты, клетчатка, экстракты растений и животного происхождения, пробиотики, пребиотики. Не путать с лекарствами (там регистрационное удостоверение Минздрава) и с обычной пищевой продукцией (там декларация ТР ТС 021).
- Витамины и минералымоно- и комбинированные комплексы
- Растительные экстрактыженьшень, эхинацея, гинкго, куркума
- АминокислотыBCAA, глутамин, креатин и комбинации
- Пробиотики и пребиотикилактобактерии, бифидобактерии, инулин
- Спортивное питаниепротеины, гейнеры, изотоники с активными добавками
2. Что входит в досье
Досье формируется регистратором (специализированной организацией). От вас потребуется состав, спецификация, рецептура, нормативная документация поставщиков сырья, образцы. Регистратор делает протоколы и собирает экспертное заключение НИИ.
| Показатель | Метод | Срок (дн) | Вилка ₽ |
|---|---|---|---|
| Идентификация активных компонентов | ВЭЖХ-МС | 14–21 | 18 000 — 32 000 |
| Микробиология | ГОСТ 31659, 30518 | 7–10 | 4 200 — 6 800 |
| Тяжёлые металлы | ICP-MS | 5–7 | 4 500 — 6 800 |
| Стабильность активных компонентов | ускоренное хранение | 21–45 | 12 000 — 28 000 |
| Экспертное заключение НИИ | аккредитованный НИИ | 30–60 | 35 000 — 80 000 |
3. Кто оформляет
Оформляют специализированные регистраторы (центры с правом подачи в Роспотребнадзор). Лаборатория с областью на БАД отдельная — у одного регистратора обычно есть «свои» лаборатории, но важно проверить, чтобы методики покрывали ваши активные компоненты.
- Открыть pub.fsa.gov.ru
- Найти 5–10 органов с нужным scope
- Сверить дату аккредитации
- Написать каждому письмо
- Ждать. Уточнять. Сравнивать в Excel.
- 4 шага брифа · 3 минуты
- Готовый шаблон письма под тип документа
- Отправка через служебный inbox SRDO
- Таблица сравнения КП с пометками о рисках
4. Частые вопросы
Сколько на самом деле длится регистрация СГР?+
По регламенту 30 рабочих дней, по факту — 60-90 календарных. Замедления: запрос дополнительных документов от Роспотребнадзора, очередь на экспертное заключение, праздники.
Можно ли ускорить?+
Ускорить срок самой регистрации в Роспотребнадзоре нельзя — это госорган. Можно сократить подготовку: параллельные испытания, готовое экспертное заключение НИИ, грамотное ТЗ. Реальный срок «под ключ» — 8 недель.
Нужна ли декларация ТР ТС в дополнение к СГР?+
Нет, СГР заменяет декларацию для БАД. Маркетплейсы запрашивают именно СГР.
Импортная БАД — какие особенности?+
Дополнительно сертификат страны-производителя GMP, спецификация на оригинальном языке + перевод, лабораторная экспертиза образцов из партии (не от поставщика).