категория

Лаборатории и центры сертификации для медицинские изделия

В реестре Росаккредитации работает ~28 аккредитованных организаций по направлению «медицинские изделия». Они проводят испытания и оформляют декларации, сертификаты соответствия, СГР, протоколы и другие разрешительные документы. Применимая нормативная база: Приказ Минздрава №4н — РЗН.

Лабораторий в реестре

~28

Срок оформления

60-150 дней

Медиана цены

380 000 ₽

Регламентов

Применимая нормативная база

Приказ Минздрава №4н — РЗН

Что испытывают для медицинские изделия

Биосовместимость
Стерильность (если применимо)
Технические характеристики

Точный набор зависит от конкретного подтипа медицинские изделия, схемы оценки соответствия и наличия готовых протоколов. Лаборатория уточнит требования после получения брифа.

Получить 30+ КП для медицинские изделия

Опишите задачу за 4 шага — мы автоматически отправим запрос в подходящие лаборатории из реестра ФСА. Средний срок первых ответов — 24-48 часов. Без аванса.

Сформировать бриф

Подрядчики для медицинские изделия (30)

Документы для медицинские изделия

Декларация ТР ТС на медицинские изделия

от 380 000 ₽, 60-150 дней

Сертификат соответствия медицинские изделия

от 380 000 ₽, 60-150 дней